主な申請承認情報
| 開発番号、一般名、製品名 |
対象疾患 |
申請状況 |
2024年に承認取得した国・地域 |
| KRN125（一般名：ペグフィルグラスチム、日本製品名：ジーラスタ） |
自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員 |
ー |
日本 |
| OTL-200（一般名：atidarsagene autotemcel、欧州製品名：Libmeldy、米国製品名：Lenmeldy） |
異染性白質ジストロフィー |
ー |
米国 |
| KHK4827（一般名：ブロダルマブ、日本製品名：ルミセフ） |
全身性強皮症 |
日本申請中 |
ー |
| KHK4827（一般名：ブロダルマブ、日本製品名：ルミセフ） |
掌蹠膿疱症 |
台湾申請中 |
ー |
| KHK7580（一般名：エボカルセト、日本製品名：オルケディア） |
二次性副甲状腺機能亢進症 |
ー |
台湾、中国 |
| AMG531（一般名：ロミプロスチム, 日本製品名：ロミプレート） |
再生不良性貧血 |
台湾申請中 |
ー |
| AMG531（一般名：ロミプロスチム, 日本製品名：ロミプレート） |
重症の再生不良性貧血 |
ー |
韓国 |
| 開発番号、一般名、製品名 |
KRN125（一般名：ペグフィルグラスチム、日本製品名：ジーラスタ） |
| 対象疾患 |
自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員 |
| 申請状況 |
ー |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
日本 |
| 開発番号、一般名、製品名 |
OTL-200（一般名：atidarsagene autotemcel、欧州製品名：Libmeldy、米国製品名：Lenmeldy） |
| 対象疾患 |
異染性白質ジストロフィー |
| 申請状況 |
ー |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
米国 |
| 開発番号、一般名、製品名 |
KHK4827（一般名：ブロダルマブ、日本製品名：ルミセフ） |
| 対象疾患 |
全身性強皮症 |
| 申請状況 |
日本申請中 |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
ー |
| 開発番号、一般名、製品名 |
KHK4827（一般名：ブロダルマブ、日本製品名：ルミセフ） |
| 対象疾患 |
掌蹠膿疱症 |
| 申請状況 |
台湾申請中 |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
ー |
| 開発番号、一般名、製品名 |
KHK7580（一般名：エボカルセト、日本製品名：オルケディア） |
| 対象疾患 |
二次性副甲状腺機能亢進症 |
| 申請状況 |
ー |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
台湾、中国 |
| 開発番号、一般名、製品名 |
AMG531（一般名：ロミプロスチム, 日本製品名：ロミプレート） |
| 対象疾患 |
再生不良性貧血 |
| 申請状況 |
台湾申請中 |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
ー |
| 開発番号、一般名、製品名 |
AMG531（一般名：ロミプロスチム, 日本製品名：ロミプレート） |
| 対象疾患 |
重症の再生不良性貧血 |
| 申請状況 |
ー |
| 2024年に承認取得した国・地域 |
韓国 |
（注）2024年9月30日からの主な進捗は、次のとおりです。
- KHK4827（一般名：ブロダルマブ, 日本製品名：ルミセフ）は、2024年10月に全身性強皮症を予定適応症とする日本での承認事項一部変更承認申請を取り下げました。
2024年6月30日からの進捗