リツキシマブBSの国内承認事項一部変更承認取得のお知らせ

協和キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：宮本 昌志、以下「協和キリン」）は、提携先のサンド株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：フランシス・ヴァイラント、以下「サンド」）が、抗CD20モノクローナル抗体リツキシマブBS（製品名：『リツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」及びリツキシマブBS点滴静注500mg「KHK」』、以下「本剤））の既存治療で効果不十分なループス腎炎を対象とした効能効果ならびに用法用量に関する承認事項一部変更承認を取得しましたので、お知らせします。

本剤は、リツキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品であり、抗体依存性細胞傷害（ADCC）、補体依存性細胞傷害（CDC）及びアポトーシスによるB細胞の枯渇を作用機序としています。2016年1月26日に発表したサンドとのライセンス契約に基づき、協和キリンが日本における本剤の販売およびマーケティング活動を担っています。

協和キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

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