持続型G-CSF製剤ジーラスタ^®発売のお知らせ

協和発酵キリン株式会社（本社：東京、代表取締役社長：花井陳雄、以下「協和発酵キリン」）は、明日11月28日、持続型G-CSF製剤^注1「ジーラスタ^®皮下注3.6mg（以下、ジーラスタ^®）」［一般名：ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）］発売いたしますのでお知らせ致します。

ジーラスタ^®は、G-CSFの一つ「フィルグラスチム」をペグ化^注2した、持続型のG-CSF製剤で、がん化学療法時の発熱性好中球減少症^注3の発症抑制に用いられます。がん化学療法時の発熱性好中球減少症^注3に対して、ジーラスタ^®はがん化学療法1サイクルに1回の投与で、フィルグラスチム連日投与に劣らない効果を発揮することから、医療上の簡便性に優れ、特に、患者さんの投与負担軽減や外来化学療法時の通院負担軽減に寄与できることが期待されています。ジーラスタ^®投与により、感染症発症リスクを低減し、がん化学療法の投与量やスケジュール遵守が可能となるといった、医療上のメリットも期待されています。

なお、ペグフィルグラスチムはアムジェン社が創製し、キリン・アムジェン社^注4から導入したもので、これまでに世界107の国と地域で承認されています。

協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

• 注1.G-CSF（Granulocyte-Colony Stimulating Factor）製剤
  遺伝子組換え技術によって生産されるタンパク質製剤。白血球の一種である好中球を選択的に増加させ、その機能を更に高める作用をもっています。これにより、がん化学療法による好中球減少症を速やかに回復させ、好中球減少症に伴う様々なリスクを低下させます。
• 注2.ペグ化
  目的のタンパク質に対してポリエチレングリコールを化学的に結合させることです。タンパク質をペグ化すると、体内での分解が抑制されたり体外への排泄が減少することで、タンパク質が血液中でより長期間残存するため、医薬品の作用時間を延長することが可能になります。
• 注3.発熱性好中球減少症
  がん化学療法に起因して生ずる好中球減少症は、発熱を伴うことがあり、そのような病態は発熱性好中球減少症と呼ばれます。これは何らかの感染症が疑われる病態であり、ただちに適切な治療を開始しないと重症化する恐れのある合併症である、とされています。
• 注4.キリン・アムジェン社
  キリンホールディングスとAmgenのジョイントベンチャー